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Analyse du Cycle de Vie (ACV) : définition, étapes et applications
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Pourquoi le secteur pharmaceutique ne peut plus attendre
Le secteur de la santé représente 4,4 % des émissions mondiales de GES.
S'il était un pays, il serait le 5e plus grand émetteur de la planète (Arup, 2021). En France, la production et la consommation de médicaments génèrent 26,3 MtCO₂eq par an (CSF/FEFIS, 2023). 90 % de ces émissions sont en Scope 3 : approvisionnements en principes actifs, procédés, conditionnement, logistique, fin de vie.
Les émissions liées aux médicaments produits et consommés en France s'élèvent à 26,3 MtCO₂eq, dont les émissions des médicaments consommés représentent à elles seules 18,8 MtCO₂eq, du fait de la dépendance massive aux importations depuis la Chine et l'Inde pour les principes actifs (API) (CSF/FEFIS, 2023). La production pharmaceutique française est 40 % moins intensive en carbone que les médicaments importés, ce qui fait de la relocalisation et de la maîtrise de la chaîne d'approvisionnement un levier climatique autant que de souveraineté.
Le secteur est encore en début de transition. Le potentiel identifié (une réduction de -30 % à -35 % de l'empreinte carbone du secteur d'ici 2030) ne pourra être atteint que par une mobilisation rapide et structurée.
Le cadre réglementaire se resserre :
- CSRD / ESRS : reporting de durabilité obligatoire pour les ETI et grands groupes pharma dès 2025-2026, avec des enjeux de double matérialité couvrant la chaîne d'approvisionnement mondiale, les effluents pharmaceutiques, la biodiversité et l'accès aux traitements
- Feuille de route de décarbonation pharmaceutique (CSF/FEFIS) : 15 recommandations gouvernementales dont 6 immédiatement mises en œuvre, avec l'objectif de -33 % d'ici 2030
- Méthode Ecovamed (DGE, 2024) : méthodologie standardisée d'évaluation de l'empreinte carbone des médicaments, en cours d'intégration dans les critères des marchés publics de santé
- CS3D (Devoir de vigilance européen) : obligations de due diligence sur les droits humains et l'environnement dans la chaîne d'approvisionnement mondiale
- SNBC : secteur industriel pharmaceutique désigné secteur prioritaire de la Stratégie Nationale Bas-Carbone
- Taxonomie européenne : critères de durabilité pour les activités de fabrication pharmaceutique
Qui ?
Sur quels sujets ?
Directeurs RSE et Développement Durable de laboratoires
Bilan Carbone®, CSRD, trajectoire SBTi, pilotage multi-sites et multi-pays
Directions industrielles
Empreinte carbone des sites de production, intensité énergétique, plans de décarbonation par site
Directions Achats
Cartographie Scope 3 approvisionnements, engagement fournisseurs, évaluation RSE multi-critères, matières premières d'origine naturelle
Équipes R&D
ACV produit, éco-conception des médicaments et des emballages, intégration des critères carbone dès la phase de développement
Directions Financières et Gouvernance
Reporting CSRD auditable, Taxonomie européenne, Devoir de Vigilance, données investisseurs
Solution ESG & Climat
Solution ESG & Climat : les enjeux clés du secteur pharmaceutique et de la santé
Une plateforme pensée pour la complexité des chaînes de valeur pharmaceutiques
Bilan Carbone® et Scope 3 dominant (90 % des émissions)
- Réalisez votre Bilan Carbone® pharmaceutique avec une prise en charge complète des scopes 1, 2 et 3 : procédés industriels, énergie des sites, logistique à température contrôlée, approvisionnements en principes actifs (API), conditionnement, transport, fin de vie
- Identifiez vos points chauds d'émissions par site, par molécule, par procédé ou par fournisseur
- Consolidez les données ESG de vos sites de production multi-pays dans une plateforme unique, avec granularité par site, par entité et par périmètre réglementaire
- Appliquez la méthode Ecovamed (DGE, 2024) pour évaluer l'empreinte carbone de vos médicaments et anticiper son intégration dans les critères des marchés publics de santé
Chaîne d'approvisionnement et approvisionnement responsable
- Cartographiez vos fournisseurs stratégiques (chimie fine, API, excipients, matières premières d'origine naturelle) et évaluez leur exposition aux risques ESG
- Structurez votre engagement fournisseurs : collecte de données carbone primaires, questionnaires RSE, critères environnementaux et sociaux dans les appels d'offres
- Pilotez les enjeux liés aux matières premières d'origine naturelle
- Gérez les risques de continuité d'approvisionnement et de tensions sur les intrants, en intégrant les critères ESG dans vos stratégies de relocalisation et de diversification
Intensité énergétique des sites industriels et décarbonation
- Mesurez et pilotez l'intensité énergétique de vos sites de production :
- Identifiez les leviers techniques de décarbonation adaptés à vos contraintes réglementaires (AMM figées, procédés certifiés)
- Construisez une trajectoire de décarbonation par site compatible avec le potentiel identifié dans la feuille de route CSF/FEFIS
- Modélisez l'impact de vos projets d'investissement bas carbone sur votre trajectoire globale et sur votre reporting CSRD
Risques physiques climatiques et résilience des sites
- Évaluez l'exposition aux risques climatiques physiques de vos sites industriels
- Intégrez les scénarios climatiques (GIEC, TCFD) dans votre planification industrielle et financière pour anticiper les impacts sur vos capacités de production
- Construisez vos plans de continuité d'activité face aux aléas climatiques : alternatives d'approvisionnement, redondance des sites, résilience de la chaîne du froid
- Quantifiez les risques de transition liés à l'évolution du cadre réglementaire : prix carbone, critères des marchés publics, obligations de reporting
Impacts environnementaux spécifiques : effluents et biodiversité
- Suivez les indicateurs liés aux rejets de substances actives dans les eaux usées, aux risques de contamination des milieux aquatiques et à l'enjeu des résistances antimicrobiennes
- Pilotez vos engagements sur la biodiversité : cartographie des dépendances et pressions, gestion des effluents pharmaceutiques, approvisionnement durable en matières d'origine naturelle
- Intégrez les enjeux ESRS E2 (pollution) et E4 (biodiversité) dans votre double matérialité CSRD
- Documentez vos plans de gestion des déchets médicaux et d'élimination responsable des médicaments périmés
Conformité CSRD, reporting ESG et communication
- Pilotez votre reporting CSRD de bout en bout : double matérialité avec les enjeux propres au secteur pharma, collecte multi-sites, rapport de durabilité auditable pour les commissaires aux comptes OTI
- Produisez les données attendues par vos investisseurs institutionnels, agences de notation ESG, partenaires et actionnaires sur l'ensemble de votre périmètre mondial
- Répondez aux exigences TCFD / IFRS S1-S2 sur les risques et opportunités climatiques financiers
- Pilotez vos engagements Devoir de Vigilance (CS3D) : due diligence sur les droits humains et les conditions de travail dans votre chaîne d'approvisionnement mondiale
Ils consolident et exploitent leurs données ESG avec Toovalu
“ Toovalu a proposé au collectif des outils d’aide à la décision très efficaces pour synthétiser, prioriser et communiquer avec toutes nos parties prenantes.”
Eva Bergier
Responsable projet climat chez Harmonie Mutuelle
Services
Un accompagnement expert pour les acteurs de la santé et du médicament
Des consultants RSE et Climat qui connaissent les contraintes réglementaires et industrielles du secteur pharmaceutique
Bilan Carbone® pharmaceutique et méthode Ecovamed
- Calcul multi-sites et multi-pays : consolidation des données de sites de production, d'exploitation, de logistique santé et de R&D dans une plateforme unique
- Méthode Ecovamed intégrée : calcul de l'empreinte carbone des médicaments conforme à la méthodologie standardisée développée par la DGE, utilisable pour les marchés publics
- Facteurs d'émission sectoriels : base ADEME et Ecoinvent actualisée, avec des FE spécifiques aux procédés pharmaceutiques, à la chaîne du froid et aux API
- Traçabilité des données : documentation complète des hypothèses, des facteurs d'émission et des sources
Trajectoire de décarbonation et feuille de route
- Définition d'objectifs alignés sur la feuille de route de la filière CSF/FEFIS, les méthodologies SBTi et la SNBC
- Modélisation de scénarios : transition énergétique des sites, solvants verts, nouveaux procédés chimiques, électrification, relocalisation des approvisionnements
- Plan d'actions opérationnel : priorisé par levier, par site, par budget, attribué et suivi dans le logiciel avec visualisation de l'impact sur la trajectoire
Conformité CSRD et reporting extra-financier pharma
- Double matérialité sectorielle : identification des enjeux matériels spécifiques au pharma (chaîne d'approvisionnement mondiale en API, effluents, biodiversité, accès aux traitements, résistances antimicrobiennes)
- Rapport de durabilité structuré, traçable et auditable
- Données Taxonomie européenne : suivi de l'alignement de vos activités industrielles et logistiques
ACV produit et éco-conception pharmaceutique
- ACV par médicament ou par gamme selon les référentiels ISO 14040/44 et la méthode Ecovamed
- Intégration des critères carbone dans la R&D : accompagnement des équipes pour évaluer l'empreinte des nouvelles molécules dès la phase de développement préclinique
- Réduction de l'empreinte des emballages : réductibilité, recyclabilité, conditionnement unitaire vs vrac
Formation et autonomisation des équipes
- Formation de vos équipes RSE, Achats, Qualité et Industriels aux méthodologies Bilan Carbone®, CSRD ESRS E1-E4, méthode Ecovamed et SBTi pour l'industrie
- Prise en main rapide du logiciel, conçu pour être utilisé par des équipes techniques, qualité et RSE aux profils variés
Foire aux questions
Les questions fréquentes
Pourquoi les acteurs du médicament choisissent-ils Toovalu ?
Toovalu est l'un des rares logiciels RSE à avoir été pensé et conçu dès le départ pour des organisations multi-entités (notamment industrielles), avec la rigueur scientifique nécessaire pour un secteur où la fiabilité des données ne se discute pas. Car Toovalu et le groupe Lefebvre dispose d'une très forte expertise réglementaire, sur un secteur aux exigences importantes. Toovalu accompagne d'ailleurs des références du secteur pharma et santé : Urgo, Innothera, Biogroup, Adopt'.
90 % de nos émissions sont en Scope 3, principalement liées à nos fournisseurs d'API en Chine et en Inde : comment structurer cette mesure ?
C'est la problématique centrale du secteur pharmaceutique. Toovalu permet de commencer par une approche monétaire pour estimer rapidement l'empreinte de vos approvisionnements en principes actifs et excipients, puis de progresser vers des données primaires fournisseurs sur les postes les plus significatifs.
Nos procédés industriels sont figés par nos AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) : comment construire une trajectoire de décarbonation malgré cette contrainte ?
C'est l'une des contraintes les plus spécifiques au secteur pharmaceutique, et nos consultants y sont habitués. La trajectoire de décarbonation peut s'appuyer sur des leviers qui ne touchent pas aux procédés de fabrication stricto sensu : transition énergétique des sites (électricité renouvelable, récupération de chaleur, nouvelles utilités), réduction des déplacements professionnels, décarbonation de la logistique santé, engagement des fournisseurs sur leurs propres émissions, et éco-conception des emballages et conditionnements. Pour les procédés eux-mêmes, la feuille de route CSF/FEFIS identifie des technologies émergentes (solvants verts, intensification des procédés, chimie en flux) dont Toovalu vous aide à évaluer l'impact sur votre trajectoire.
Comment utiliser la méthode Ecovamed pour calculer l'empreinte carbone de nos médicaments ?
La méthode Ecovamed, développée par la DGE avec les acteurs de la filière, est la méthodologie de référence pour évaluer l'empreinte carbone des médicaments en France, et elle est en cours d'intégration dans les critères des marchés publics de santé. Toovalu est paramétrable pour répondre aux enjeux de cette méthode et accompagne méthode dans sa plateforme et accompagne les laboratoires dans sa mise en œuvre concrète : collecte des données nécessaires auprès des fournisseurs, calcul par médicament ou par gamme, documentation auditable.
Nos sites de production sont dans plusieurs pays. Comment consolider les données ESG à l'échelle du groupe ?
Toovalu est conçu pour les groupes industriels multi-sites et multi-pays. La plateforme permet de centraliser les données de tous vos sites dans un environnement unique, avec des droits d'accès adaptés (responsables de site, équipes qualité, RSE groupe, auditeurs). Le logiciel est disponible en 8 langues, ce qui facilite le déploiement auprès des équipes locales à l'international.
Comment réduire l'empreinte carbone d'un laboratoire pharmaceutique sans compromettre la qualité ni les exigences réglementaires ?
Dans l'industrie pharmaceutique, la décarbonation ne consiste pas à modifier des procédés soumis aux Autorisations de Mise sur le Marché (AMM). Les principaux leviers se situent ailleurs : amélioration de l'efficacité énergétique des sites, réduction des émissions de la chaîne d'approvisionnement (Scope 3), optimisation de la logistique sous température contrôlée, éco-conception des emballages et collaboration avec les fournisseurs de principes actifs (API). Un logiciel ESG permet de mesurer l'impact de chaque levier, de prioriser les investissements et de suivre une trajectoire de décarbonation compatible avec les contraintes réglementaires du secteur.
